突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案（精選3篇）
突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案 篇1
為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預(yù)案。
一、指導(dǎo)思想
以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo)，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定，確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。
二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍
本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)
1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組
組長：付強(qiáng)
副組長：楊鴻 彭友斌
成員：徐元才、王燕、各班班主任。
2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
�。�1）立即停止用藥，并在第一時(shí)間報(bào)告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；
�。�2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
�。�3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人；
�。�4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場(chǎng)；
�。�5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；
�。�6）落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序；
�。�7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應(yīng)急處置流程
1.事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師，并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對(duì)學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。
2.事件報(bào)告
�。�1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報(bào)告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長，學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報(bào)告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所（電話：）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：），并做好詳細(xì)記錄，同時(shí)學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。
�。�2）區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報(bào)告后，立即向區(qū)教委報(bào)告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。
3.醫(yī)療救治
�。�1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。
（2）學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。
4.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對(duì)患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調(diào)查，并對(duì)學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。
5.樣本檢測(cè)
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。
6.環(huán)境整治
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識(shí)。
7.輿情引導(dǎo)
學(xué)校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動(dòng)、及時(shí)、準(zhǔn)確地通報(bào)藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽，影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會(huì)穩(wěn)定。
突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案 篇2
1、總則
1.1 目的
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預(yù)案。
1.2編制依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
1.3適用范圍
本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。
2、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)
2.1 領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)
成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組
組長：王新民
副組長：鄭軍、唐要?jiǎng)�、陳樹紅
成員：賈進(jìn)余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴
2.2 有關(guān)部門職責(zé)
營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的報(bào)告，負(fù)責(zé)發(fā)生事件當(dāng)批次藥品信息的收集、評(píng)價(jià)、匯總、報(bào)告工作，并配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的調(diào)查。
3、預(yù)警預(yù)防機(jī)制
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)，質(zhì)量保證部應(yīng)及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。
4、應(yīng)急響應(yīng)
4.1 預(yù)案啟動(dòng)
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。
4.2 響應(yīng)程序
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報(bào)告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，同時(shí)向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報(bào)告。公司在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知，對(duì)所有市場(chǎng)上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時(shí)內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。報(bào)告內(nèi)容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)，掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)，在第一時(shí)間對(duì)引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
4.3 應(yīng)急結(jié)束
突發(fā)事件得到有效控制，宣布應(yīng)急結(jié)束。
5、應(yīng)急保障
5.1 通信保障
啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制后，聯(lián)系人陳樹紅，保證24小時(shí)接聽電話、傳真，確保信息通暢。
5.2資金保障
財(cái)務(wù)部門備足資金應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。
6、后期處置
6.1 善后處置
經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
6.2 總結(jié)評(píng)估
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)撰寫調(diào)查報(bào)告，進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，提出改進(jìn)建議�？偨Y(jié)報(bào)告報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。
7、附則
7.1 報(bào)送資料內(nèi)容
�、偈虑榘l(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；
②藥品說明書（進(jìn)口藥品需提供國外說明書）；
�、圪|(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；
④是否在監(jiān)測(cè)期內(nèi)；
⑤注冊(cè)、再注冊(cè)時(shí)間；
�、匏幤飞a(chǎn)批件；
�、邎�(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；
⑧國內(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報(bào)道；
�、岬湫筒±顚憽端幤凡涣挤磻�(yīng)/事件報(bào)告表》；
�、鈭�(bào)告人及聯(lián)系電話。
7.2 預(yù)案的更新
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)本預(yù)案進(jìn)行評(píng)審和調(diào)整。本預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機(jī)構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)，負(fù)責(zé)及時(shí)組織修訂。
7.3 預(yù)案實(shí)施或生效日期
本預(yù)案自批準(zhǔn)之日起施行。
突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案 篇3
本預(yù)案遵循“安全第一、預(yù)防為主”東方針，堅(jiān)持防御和救援相結(jié)合東原則，以突發(fā)事件東預(yù)測(cè)預(yù)防為重點(diǎn)，以對(duì)危急事件過程處理快捷準(zhǔn)確為目標(biāo)，統(tǒng)一指揮。一旦發(fā)生環(huán)境污染事故，能以最快東速度、最大的效能、有序地實(shí)施救援，最大限度減少污染范圍和財(cái)產(chǎn)損失，把突發(fā)事件造失和影響降到最低程度。
一、基本概況
我隊(duì)有6個(gè)采油班，共有油井63口，生產(chǎn)井39口，有井場(chǎng)21處，日產(chǎn)液量324方。
油區(qū)污染源主要是污水池泄露和原油泄露兩大污染源。
二、應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)
組 長：
副組長：
成 員：
三、可能導(dǎo)致重大污染事故的主要因素
井場(chǎng)排水溝道不暢、污水池儲(chǔ)水量過大、暴雨和地震、滑坡、儲(chǔ)油罐閥門壞等均可能發(fā)生環(huán)境污染事件。
四、預(yù)防措施
1、救援物資的儲(chǔ)備：吸油氈、吸油枕、鐵鍬、沙袋、架子車、雨衣、雨鞋等。
2、井場(chǎng)每天24小時(shí)值班采油工巡回檢查可能發(fā)生污染事件的污染源，檢查要詳細(xì)、到位，確保每井場(chǎng)無隱患，污水池水位正常，排水溝暢通無阻，排水設(shè)施完好，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)向采油隊(duì)值班人匯報(bào)處理。
3、經(jīng)常對(duì)井場(chǎng)相連外延山體巡視檢查，防止滑坡。
4、加強(qiáng)雨霧汛期對(duì)污水池，井場(chǎng)的重點(diǎn)防范范圍檢查，看有無裂紋及塌方，發(fā)現(xiàn)下雨沖刷下的坑洞及時(shí)進(jìn)行回填，發(fā)現(xiàn)漏水，立即找出漏點(diǎn)用沙袋堵塞。
5、平時(shí)觀察儲(chǔ)油罐的閥門，發(fā)現(xiàn)閥門壞的，及早更換新閥門，防止原油泄漏，造成污染。
五、應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)
當(dāng)發(fā)生重大污染事故，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)速將污水泄漏或原油泄漏現(xiàn)場(chǎng)狀況向采油隊(duì)值班人匯報(bào)，可能危及人身安全時(shí)，人員應(yīng)立即撤離到安全東地點(diǎn)，采油隊(duì)接到報(bào)告后，及時(shí)集合救援隊(duì)奔往現(xiàn)場(chǎng)，立即準(zhǔn)備救援物資，有組織地進(jìn)行救援，是污水泄漏的：調(diào)用污水車將剩余的污水吸干，同時(shí)用人力堵住決口并處理現(xiàn)常是原油泄漏的：及時(shí)用土將污染范圍圍住，查出泄漏處，堵住泄漏處，并把該儲(chǔ)油罐東油用污水車吸光。用吸油氈將原油吸起。現(xiàn)場(chǎng)處理完畢，應(yīng)急隊(duì)員方可撤離現(xiàn)場(chǎng)。