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      突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案

      發(fā)布時間:2023-08-02

      突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案(精選3篇)

      突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案 篇1

        為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作,有效預(yù)防、及時控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件,保障學(xué)生的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本預(yù)案。

        一、指導(dǎo)思想

        以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo),堅持“安全第一、預(yù)防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定,確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。

        二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍

        本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

        三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)

        1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組

        組長:付強(qiáng)

        副組長:楊鴻 彭友斌

        成員:徐元才、王燕、各班班主任。

        2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)

       。1)立即停止用藥,并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門;

       。2)了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;

       。3)立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院,并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人;

       。4)保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場;

        (5)積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查,并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品;

        (6)落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序;

        (7)配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出整改意見,杜絕類似事件再次發(fā)生。

        四、應(yīng)急處置流程

        1.事件發(fā)現(xiàn)

        班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師,并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。

        2.事件報告

       。1)經(jīng)調(diào)查了解,校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件,應(yīng)立即電話報告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長,學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所(電話:)、區(qū)食藥監(jiān)局(電話:)和區(qū)衛(wèi)生局(電話:),并做好詳細(xì)記錄,同時學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。

        (2)區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報告后,立即向區(qū)教委報告,并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。

        3.醫(yī)療救治

       。1)病情輕微學(xué)生就近治療;病情較重的學(xué)生,轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。

       。2)學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長,并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。

        4.現(xiàn)場調(diào)查

        學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個案調(diào)查,并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。

        5.樣本檢測

        學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)剩余藥品進(jìn)行采樣。

        6.環(huán)境整治

        學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識。

        7.輿情引導(dǎo)

        學(xué)校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán),按照有關(guān)程序,通過多種形式,主動、及時、準(zhǔn)確地通報藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息,正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施,避免不實(shí)輿情擾亂視聽,影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。

      突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案 篇2

        1、總則

        1.1 目的

        為有效預(yù)防、及時控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件,提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力,最大程度的保障人民用藥安全,制訂本預(yù)案。

        1.2編制依據(jù)

        《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

        1.3適用范圍

        本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

        2、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)

        2.1 領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

        成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組

        組長:王新民

        副組長:鄭軍、唐要剛、陳樹紅

        成員:賈進(jìn)余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴

        2.2 有關(guān)部門職責(zé)

        營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的封存和收回,質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的自檢和送檢,向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報告,負(fù)責(zé)發(fā)生事件當(dāng)批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作,并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的調(diào)查。

        3、預(yù)警預(yù)防機(jī)制

        因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時,質(zhì)量保證部應(yīng)及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,不得瞞報、遲報,或者授意他人瞞報、遲報。

        4、應(yīng)急響應(yīng)

        4.1 預(yù)案啟動

        發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應(yīng)急預(yù)案。

        4.2 響應(yīng)程序

        因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內(nèi)發(fā)出通知,對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售,并于24小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點(diǎn),藥品名稱,不良事件表現(xiàn),發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品,統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場,掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號,在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。

        4.3 應(yīng)急結(jié)束

        突發(fā)事件得到有效控制,宣布應(yīng)急結(jié)束。

        5、應(yīng)急保障

        5.1 通信保障

        啟動應(yīng)急機(jī)制后,聯(lián)系人陳樹紅,保證24小時接聽電話、傳真,確保信息通暢。

        5.2資金保障

        財務(wù)部門備足資金應(yīng)對突發(fā)事件。

        6、后期處置

        6.1 善后處置

        經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,公司依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

        6.2 總結(jié)評估

        質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)撰寫調(diào)查報告,進(jìn)行總結(jié)評估,提出改進(jìn)建議?偨Y(jié)報告報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。

        7、附則

        7.1 報送資料內(nèi)容

       、偈虑榘l(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況;

       、谒幤說明書(進(jìn)口藥品需提供國外說明書);

       、圪|(zhì)量檢驗(yàn)報告;

       、苁欠裨诒O(jiān)測期內(nèi);

       、葑浴⒃僮詴r間;

        ⑥藥品生產(chǎn)批件;

        ⑦執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);

        ⑧國內(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括文獻(xiàn)報道;

        ⑨典型病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》;

       、鈭蟾嫒思奥(lián)系電話。

        7.2 預(yù)案的更新

        質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對本預(yù)案進(jìn)行評審和調(diào)整。本預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī),所涉及的機(jī)構(gòu)和人員發(fā)生重大改變,或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時,負(fù)責(zé)及時組織修訂。

        7.3 預(yù)案實(shí)施或生效日期

        本預(yù)案自批準(zhǔn)之日起施行。

      突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案 篇3

        一、突發(fā)事件應(yīng)急處理小組:

        發(fā)生突發(fā)事件,在處理小組成員到達(dá)之前,由總值班員負(fù)責(zé)處理。

        組長:總經(jīng)理

        副組長:執(zhí)行總經(jīng)理、副總經(jīng)理、保安隊長。

        成員:客房部經(jīng)理、辦公室主任、財務(wù)部經(jīng)理、工程部經(jīng)理。

        二、處理各種突發(fā)事件應(yīng)急措施:

        1、搶劫案件應(yīng)急措施:

        (1)當(dāng)酒店發(fā)生搶劫案件時,如劫匪持有武器(指槍械),在場員工應(yīng)避免與匪徒發(fā)生正面沖突,保持鎮(zhèn)靜,并觀察匪徒的面貌、身型、衣著、發(fā)型及口音等任何特征。如劫匪未持有武器且有足夠人手可以制服匪徒時,則等待適當(dāng)機(jī)會將之擒獲交與警方,但決不可草率從事以免造成不必要的傷亡。如監(jiān)控中心工作人員發(fā)現(xiàn)酒店內(nèi)發(fā)生劫案應(yīng)立即告知部門經(jīng)理或總值班員,并按指示向110報警。

        (2)如劫匪乘車逃離現(xiàn)場,應(yīng)記下其車牌號碼、顏色、車款或牌子等,并記清人數(shù)。同時可以乘的士或其他交通工具跟蹤并用通訊工具向110報告方位和地點(diǎn),以便警方組織力量設(shè)卡攔截。在跟蹤的過程中要注意隱蔽,以確保自身安全。

        (3)保護(hù)好現(xiàn)常劫匪遺留的兇器、作案工具等不要用手觸摸。劃出警戒范圍,不要讓無關(guān)人員進(jìn)入現(xiàn)常

        (4)如現(xiàn)場在交通要道、公共場所等人多擁擠處無法將劫匪留下的證物留在原處的,應(yīng)一一收拾起來用塑料袋裝好,交給警方處理。

        (5)訪問目擊群眾,收集發(fā)生劫案的情況,提供給公安機(jī)關(guān)。同時,公安人員未勘查現(xiàn)場或未處理完畢之前,相關(guān)人員不要離開。

        (6)在場人員不可向報界或無關(guān)人員透露任何消息,不準(zhǔn)拍攝照片。

        (7)如有傷者,要立即送往醫(yī)院救治,并報告公安機(jī)關(guān)。

        2、綁架人質(zhì)案件應(yīng)急措施:

        (1)當(dāng)酒店客房發(fā)生人質(zhì)綁架案件時,樓層服務(wù)人員應(yīng)立即向部門經(jīng)理、總值班員和保安部報告。

        (2)接報后應(yīng)急處理小組可在事發(fā)樓層設(shè)立指揮部,并在第一時間報警。

        (3)在警方到達(dá)之前應(yīng),嚴(yán)禁向無關(guān)人員透露現(xiàn)場情況,以免引起客人驚慌和群眾圍觀,導(dǎo)致劫匪鋌而走險,危害人質(zhì)安全。

        (4)盡量滿足劫匪的一些合理要求,如送水、送食物,以穩(wěn)定劫匪的情緒。

        (5)保安、工程人員在附近待命,以便配合公安人員的行動,并劃出警戒范圍。同時疏散劫匪所在房間上下、左右房的客人,以防劫匪帶有爆炸危險物品。

        (6)及時收集、準(zhǔn)備好客房的登記入注監(jiān)控錄像、工程圖紙等資料,提供給警方。

        3、斗毆案件應(yīng)急措施:

        (1)當(dāng)酒店內(nèi)發(fā)生斗毆事件時,應(yīng)立即制止勸阻及勸散圍觀人群。

        (2)如雙方不聽制止,事態(tài)繼續(xù)發(fā)展,場面難以控制時,應(yīng)迅速報告公安機(jī)關(guān)及知會酒店相關(guān)部門人員。保安員應(yīng)迅速到場戒備,防止損壞酒店物品。

        (3)如酒店物品有損壞,則應(yīng)將毆斗者截留,要求賠償。如有傷者則予以急救后交警方處理,F(xiàn)場須保持原狀以便警方勘查,并協(xié)助警方辯認(rèn)滋事者。

        (4)如斗毆者乘車逃離,應(yīng)記下車牌號碼、顏色、車型及人數(shù)等特征。

        (5)協(xié)助警方勘查打斗現(xiàn)場,收繳各種打架斗毆工具。

        4、食物中毒事件應(yīng)急措施:

        (1)在酒店如發(fā)現(xiàn)任何人士有中毒情形,無論是誤服或故意服毒,除立即報警外,還需采取以下措施:

        a、撥打急救中心電話“120”呼救,如醫(yī)務(wù)人員沒有及時趕來,中毒者有生命危險,要將中毒者送附近醫(yī)院搶救,并通知中毒者的單位或親友。

        b、保護(hù)中毒者所在現(xiàn)場,不要讓任何人觸摸有毒或可疑有毒的物品(如:藥物、容器、飲品及食物、嘔吐物等)。

        c、安排好車位以便警車和救護(hù)車到達(dá)及離開時用。

        d、將中毒者之私人物品登記交與警方。

        e、防止閑雜人員圍觀。

        f、將有關(guān)資料(包括警車、救護(hù)車到達(dá)及離開之時間、警方負(fù)責(zé)人姓名等資料)登記備案。

        j、發(fā)現(xiàn)投毒者或可疑人員,立即滯留,交警方處理。

        5、發(fā)生爆炸物(恐嚇電話)應(yīng)急措施:

        (1)接炸彈恐嚇電話時處理辦法:

        a、任何人接到炸彈威脅電話,都應(yīng)聽清來電者的每一個字、噪音及其背景聲音,以猜測來電者的位置。

        b、假裝聽不清電話、拖延來電者占線時間以盡量獲得更多信息,并作詳細(xì)記錄。

        c、如來電者同意,可將電話轉(zhuǎn)給總經(jīng)理或總值班員。同時通知保安迅速采取行動。

        d、如果來電說完就掛斷電話,則立即通知總值班員或相關(guān)人員,以便采取進(jìn)一步行動和對策。如有錄音設(shè)備要及時對通話進(jìn)行錄音。

        (2)接到電話后處理辦法:

        a、對電話內(nèi)容絕對保密,并立即通知總經(jīng)理、總值班員。

        b、總經(jīng)理、總值班員接警后應(yīng)及時向公安機(jī)關(guān)報告,并召集應(yīng)急處理小組人員進(jìn)行磋商。

        c、應(yīng)急處理小組應(yīng)對事件進(jìn)行評估并決定是否需要組織人員對炸彈進(jìn)行搜索。

        d、通知警方,為了避免人群聚集及防止肇事者在公共場所散布不滿和制造恐慌,須迅速派出便衣保安人員到公共場所戒備,同時派出穿制服的保安員進(jìn)行外圍警戒。

        e、警方到達(dá)現(xiàn)場并開展搜查時,保安部應(yīng)知會相關(guān)部門經(jīng)理,以配合警方行動。

        (3)對炸彈搜索的辦法:

        原則上不允許員工參與對炸彈搜索的行動,但如果員工自愿并在確定風(fēng)險系數(shù)后,可使用相關(guān)工具按有關(guān)程序進(jìn)行搜索。

        a、應(yīng)急處理小組或保安部經(jīng)理負(fù)責(zé)指導(dǎo)正當(dāng)?shù)乃阉餍袆印?/p>

        b、搜索者在未經(jīng)確定前不得接觸或弄亂任何有可能容納爆炸裝置的包裹、箱子或其它物體。

        c、如發(fā)現(xiàn)情況,應(yīng)及時報告應(yīng)急小組或保安部經(jīng)理。保安部經(jīng)理接報后須通知警方,并派出保安員對炸彈或可疑物體的區(qū)域進(jìn)行隔離警戒。

        d、在警方到達(dá)現(xiàn)場對可疑物品進(jìn)行檢測和解爆時,應(yīng)疏散附近無關(guān)人員并知會各相關(guān)部門經(jīng)理,以配合警方工作和確保人員生命財產(chǎn)安全。

        (4)事件處理中與有關(guān)部門的工作

        a、應(yīng)急小組應(yīng)密切關(guān)注事態(tài)的發(fā)展,謹(jǐn)慎回答客人的疑問。

        b、妥善處理客人對炸彈威脅的恐慌。

        c、配合公安機(jī)關(guān)進(jìn)行有關(guān)調(diào)查并與有關(guān)人員保持密切聯(lián)系。

        d、如有客人要求與某位權(quán)威人士通話,話務(wù)員可將電話轉(zhuǎn)給應(yīng)急處理小組成員。

        e、酒店情況發(fā)生任何變化,話務(wù)員須將應(yīng)急處理小組的指示及時通知各部門經(jīng)理。

        f、保安部負(fù)責(zé)派出人員到危險區(qū)附近的入口進(jìn)行警戒,嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入。

        d、防止肇事者在公共場所散布不滿和制造恐慌。

        j、如警方到達(dá)后,警戒人員應(yīng)指引他們從后方區(qū)域到達(dá)事發(fā)現(xiàn)常保安人員須保持警惕直到緊急情況結(jié)束。

        h、如發(fā)生意外有人員受傷時,辦公室負(fù)責(zé)組織人員搶救和疏散。

        i、如事件現(xiàn)場涉及到電器和機(jī)械設(shè)備,工程部須配合警方工作。

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