醫(yī)療醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)（精選5篇）
醫(yī)療醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū) 篇1
醫(yī)療醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)
醫(yī)療醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)1
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷人員的法人委托書(shū)及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：
__?年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)：?乙方(蓋章)：
日期：?日期：
醫(yī)療醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)2
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的'有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。
_________醫(yī)用設(shè)備有限公司
_________年_________月_________日
醫(yī)療醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū) 篇2
甲方(買(mǎi)方，以下簡(jiǎn)稱甲方)
乙方(賣(mài)方，以下簡(jiǎn)答乙方)
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，保障食品安全，現(xiàn)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》等規(guī)定，就乙方提供甲方的產(chǎn)品質(zhì)量事宜，共同達(dá)成協(xié)議條款，以供雙方共同遵守。
第一條 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝方式及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1.2內(nèi)外包裝：應(yīng)符合以下條款，否則甲方有權(quán)拒收，由此造成逾期交付的，以逾期論。
1.2.1有內(nèi)包裝的，應(yīng)與外包裝獨(dú)立封口，內(nèi)包裝應(yīng)完好無(wú)破損。如遇有特殊情況(如政府監(jiān)管部門(mén)、第三方取樣等)，乙方應(yīng)在包裝上標(biāo)示相關(guān)取樣信息或書(shū)面通知甲方。
1.2.2包裝應(yīng)完好、無(wú)破損、無(wú)污染、無(wú)異物、無(wú)老化及生銹等現(xiàn)象，能夠保證包裝內(nèi)的產(chǎn)品不受到損傷，輕微缺陷(污跡、破損等)應(yīng)不影響內(nèi)包裝物或內(nèi)容物質(zhì)量。
1.2.3產(chǎn)品的包裝材料應(yīng)符合食品級(jí)包裝要求;如甲方有需要，乙方須提供直接接觸原材料的包裝物的檢測(cè)報(bào)告。
1.2.4產(chǎn)品內(nèi)外包裝不得違反國(guó)家有關(guān)食品安全管理規(guī)定。
1.2.5乙方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)制定相應(yīng)的包裝標(biāo)準(zhǔn)并遵照?qǐng)?zhí)行，以保證產(chǎn)品在規(guī)定的使用期或儲(chǔ)存期內(nèi)，達(dá)到防濕、防震、防霉、防野蠻裝卸等相關(guān)質(zhì)保要求。
1.2.6產(chǎn)品外包裝上應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí)，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、生產(chǎn)廠家等信息，產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)具體要求詳見(jiàn)各驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，暫無(wú)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的按甲方的要求執(zhí)行。產(chǎn)品如內(nèi)外包裝均有標(biāo)識(shí)的，應(yīng)保持內(nèi)外包裝標(biāo)識(shí)的一致性。
第二條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法
2.1乙方必須提供其供給甲方產(chǎn)品的有效執(zhí)行法律。甲方有權(quán)規(guī)定乙方必須遵守的國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和其他項(xiàng)目。
2.2甲方有權(quán)規(guī)定乙方必須實(shí)施的檢驗(yàn)項(xiàng)目和頻率。檢測(cè)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)頻率見(jiàn)附件1，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括但不限于表中所列項(xiàng)目。檢測(cè)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。新供應(yīng)商首次供貨或舊供應(yīng)商在新年度首次供貨時(shí)需進(jìn)行形式檢驗(yàn)。
2.3乙方必須具有雙方共同抽樣送檢的第三方權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，證明乙方為甲方供應(yīng)的產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，可用于食品生產(chǎn)。
2.4乙方必須保證供應(yīng)給甲方的產(chǎn)品的配料/成分組成及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)符合附件2表中所示，保證表中內(nèi)容是真實(shí)準(zhǔn)確的，且保證除表中所列的配料/成分外，絕不添加其它任何物質(zhì)。若因有不實(shí)或遺漏內(nèi)容而導(dǎo)致甲方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或生產(chǎn)受到影響或被有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)處罰的，或造成其它經(jīng)濟(jì)或名譽(yù)損失的，由此發(fā)生的一切直接和間接損失或法律損責(zé)任，均由乙方承擔(dān)。另外，當(dāng)乙方供應(yīng)給甲方的產(chǎn)品，其主輔料、添加劑及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變時(shí)，乙方應(yīng)以書(shū)面的形式通知甲方，因未通知或通知不及時(shí)而造成的一切不良后果及相關(guān)法律責(zé)任均由乙方承擔(dān)。
2.5乙方交付的產(chǎn)品應(yīng)符合：
2.5.1經(jīng)雙方確認(rèn)的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，以及雙方簽發(fā)和確認(rèn)生效的相關(guān)技術(shù)質(zhì)量變更通知、文件和資料。
2.5.2經(jīng)雙方確認(rèn)的以樣板表示的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以及雙方另行簽訂的所有質(zhì)量保證協(xié)定、聲明等。
2.6上述標(biāo)準(zhǔn)之間如有沖突，則按最新確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，無(wú)法確認(rèn)最新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的，按較高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。除非雙方在后續(xù)協(xié)定中明確排除本合同中的全部或部分質(zhì)量保證，否則本合同下的質(zhì)量保證并不因上述標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改謹(jǐn)廢除而被全部或部分排除。
2.7標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)程中存在偏差時(shí)，由雙方協(xié)商取得一致并書(shū)面簽字確認(rèn)，必要成績(jī)斐然，可通過(guò)雙方封樣的方式解決。
2.8甲方根據(jù)市場(chǎng)情況有權(quán)對(duì)合同產(chǎn)品外觀及功能的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必要的調(diào)整，但須提前與乙方協(xié)商。乙方應(yīng)及時(shí)反饋意見(jiàn)，以便甲方盡快作出最終決定。
2.9驗(yàn)收方式
2.9.1采取分批次檢驗(yàn)的方式。
2.9.2甲方要求乙方提供質(zhì)量記錄和到乙方生產(chǎn)/工作場(chǎng)所驗(yàn)證時(shí)，乙方應(yīng)向甲方提供真實(shí)的全部質(zhì)量記錄原件和必要的驗(yàn)證條件，必要時(shí)甲方有權(quán)對(duì)乙方的檢測(cè)手段的有效性進(jìn)行確認(rèn)，否則乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)由此給甲方帶來(lái)的一切損失。
第三條 判定規(guī)則
甲方對(duì)《原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目有單項(xiàng)否決權(quán)，即：若同一檢驗(yàn)批中，被抽樣的n個(gè)樣品中有一個(gè)樣品不合格將判斷該檢驗(yàn)批為不合格。
第四條 不合格品的處理方式
4.1乙方供應(yīng)的產(chǎn)品如經(jīng)甲方質(zhì)量部門(mén)檢測(cè)不符合本協(xié)議，甲方有權(quán)拒收。乙方將負(fù)責(zé)承擔(dān)所有不合格產(chǎn)品的退貨或換貨費(fèi)用。
4.2對(duì)于檢驗(yàn)合格的物料，在保持期內(nèi)，按照乙方提供的儲(chǔ)存、使用方法正確使用，若使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有任何質(zhì)量問(wèn)題(因抽樣檢驗(yàn)本身存在風(fēng)險(xiǎn))，則甲方有權(quán)對(duì)剩余該批次產(chǎn)品退貨，退貨費(fèi)用由乙方承擔(dān)，如造成甲方生產(chǎn)受到影響或停產(chǎn)或被第三方或有關(guān)機(jī)關(guān)處罰的，或造成其它經(jīng)濟(jì)或名譽(yù)損失的，由此發(fā)生的一切直接和間接損失均應(yīng)由乙方負(fù)擔(dān)。
4.3如乙方對(duì)甲方的不合格判斷有異議，應(yīng)在接到甲方不合格報(bào)告七個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面提出復(fù)檢申請(qǐng)(微生物指示除外)，逾期則視為乙方接受甲方的檢驗(yàn)結(jié)果。受理原則：除微生物指標(biāo)外乙方可申請(qǐng)復(fù)檢或第三方檢驗(yàn)，該樣品就為同一樣品且由甲方質(zhì)量部門(mén)提供的情況下復(fù)檢結(jié)果才有效。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的選取由雙方協(xié)商選擇，并以第三方報(bào)告作為仲裁依據(jù)。仲裁時(shí)的判斷標(biāo)準(zhǔn)以甲方提供的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，仲裁時(shí)所采用的檢驗(yàn)方法以國(guó)標(biāo)中的檢測(cè)方法為準(zhǔn)，沒(méi)有國(guó)標(biāo)則以甲方提供的檢測(cè)方法為準(zhǔn)。如第三方檢驗(yàn)檢結(jié)果判斷為合格，檢測(cè)費(fèi)用由甲方承擔(dān)，如第三方檢驗(yàn)檢結(jié)果判為不合格，檢測(cè)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
4.4乙方在正常供貨中，如經(jīng)甲方檢測(cè)連續(xù)三次質(zhì)量不合格或者存在重大質(zhì)量異常時(shí)，甲方有權(quán)立即中止采購(gòu)合同。乙方必須在甲方規(guī)定的整頓期限內(nèi)進(jìn)行整改，整改后需經(jīng)甲方重新評(píng)估，經(jīng)甲方評(píng)估合格后，甲方才書(shū)面通知繼續(xù)履行采購(gòu)合同。在乙方整頓期間，如甲方為保證生產(chǎn)順暢，臨時(shí)從合同外第三方采購(gòu)的，由此造成甲方損失的，乙方應(yīng)予以賠償。如限期內(nèi)仍無(wú)法整頓或經(jīng)整頓后仍無(wú)法通過(guò)甲方評(píng)審的，甲方有權(quán)解除采購(gòu)合同，如造成甲方生產(chǎn)受到影響或停產(chǎn)或被第三方或有關(guān)機(jī)關(guān)處罰的，或造成其它經(jīng)濟(jì)或名譽(yù)損失的，由此發(fā)生的一切直接或間接損失，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
4.5因產(chǎn)品本身質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，甲方退回乙方不合格品，示甲方許可，不得擅自返工后再回銷甲方，否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，甲方有權(quán)立即從應(yīng)付貨款中扣罰10倍于該批次產(chǎn)品的價(jià)款總和的經(jīng)濟(jì)處罰，如不足扣罰的，甲方有權(quán)要求乙方補(bǔ)足該經(jīng)濟(jì)罰款，造成甲方損失的，還應(yīng)賠償甲方的直接或間接經(jīng)濟(jì)損失;發(fā)現(xiàn)兩次的，在行使上述權(quán)利的同時(shí)，甲方有權(quán)立即解除雙方的采購(gòu)合同。甲方有權(quán)了解乙方對(duì)所退回的不合格品的處理方法。甲方認(rèn)為必要時(shí)，可與乙方協(xié)商將不合格品就地銷毀，以免造成交叉污染。
第五條 產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)文件：
乙方須為甲方提供如下相關(guān)資料(提供資料復(fù)印件，必要時(shí)應(yīng)出示原件)
乙方單位的包括但不限于乙方單位所應(yīng)有的生產(chǎn)許可證(或副本)、流通許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件等證照文件，每年提供一次;本合同規(guī)定產(chǎn)品的最新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及標(biāo)準(zhǔn)文件;
乙方單位的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告;
甲方要求的其他有關(guān)文件。
第六條 變更要求：
乙方必須按樣板評(píng)估時(shí)簽訂的樣品進(jìn)行供貨，在雙方合作期間任何改變必須書(shū)面通知甲方，具體如下：
6.1如乙方發(fā)生生大變更，變更前(提前2個(gè)月)必須書(shū)面通知甲方，以便甲方根據(jù)變更情況及時(shí)安排樣板評(píng)估/現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估等重新評(píng)估，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。未經(jīng)甲方評(píng)估確認(rèn)同意，乙方擅自自變更后生產(chǎn)的產(chǎn)品，甲方將有權(quán)拒絕收貨。如甲方發(fā)現(xiàn)乙方擅自向甲方交付了變更后生產(chǎn)的產(chǎn)品并得到乙方承認(rèn)，甲方有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行罰款(接收貨物價(jià)款總和的5倍)，且可在貨款中直接扣除，如由此導(dǎo)致甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、增加生產(chǎn)工時(shí)、人員出差或客戶投訴的，乙方還應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的一切直接和間接經(jīng)濟(jì)損失。
6.2重大變更包括：
6.2.1雙方已協(xié)議的產(chǎn)品規(guī)格的變更。
6.2.2產(chǎn)品重要原材料材質(zhì)與生產(chǎn)廠家等變更。
6.2.3產(chǎn)品配方、工藝流程重要變更。
6.2.4產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施重要變更。
6.2.5產(chǎn)品重要制程外包變更。
6.2.6乙方廠房變遷。
6.2.7乙方重大組織變更。
6.2.8其他重大變更事項(xiàng)。
6.3如檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等改變時(shí)，乙方必須在供貨前書(shū)面通知，待甲方同意方可收貨，否則甲方有權(quán)拒收。
第七條 特殊聲明
7.1 乙方提供的本合同規(guī)定范圍內(nèi)的產(chǎn)品，保證符合國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該類產(chǎn)品的要求，保證不使用國(guó)家法律法規(guī)禁用的添加劑或原輔料，保證在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)添加及輔助材料的質(zhì)量及添加量嚴(yán)格按照國(guó)家法律規(guī)定要求進(jìn)行控制，保證能夠在制程中消除所有不安全不衛(wèi)生等因素，絕對(duì)保證產(chǎn)品安全衛(wèi)生，質(zhì)量達(dá)到甲方的要求。如乙方違反此條，將按已供該批產(chǎn)品價(jià)值問(wèn)題的10倍支付賠償金給甲方，無(wú)論乙方產(chǎn)品甲方是否使用或銷售，且甲方可在貨款中直接扣除。乙方在支付上述賠償金外，如因此造成甲方損失或產(chǎn)品責(zé)任的，乙方還須賠償甲方的一切直接和間接損失。
7.2 國(guó)產(chǎn)原料在其產(chǎn)品無(wú)相關(guān)國(guó)標(biāo)/行標(biāo)的基礎(chǔ)上必須提供備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)相應(yīng)國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)有改變時(shí)，必須第一時(shí)間通知甲方并及時(shí)更換最新版本給甲方，否則由此造成的一切不良后果及相關(guān)法律責(zé)任由乙方承擔(dān)。
7.3 提供質(zhì)量?jī)?yōu)良的產(chǎn)品是乙方的責(zé)任，因此從產(chǎn)品交付給甲方及其現(xiàn)在或未來(lái)直接或間接控制的公司(以下合稱“美味鮮”，即甲方)，一直到客戶(包括但不限于經(jīng)銷商、代理商及消費(fèi)者)，在有效期間內(nèi)，若因乙方產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題造成甲方的一切損失(含客戶要求賠償、運(yùn)費(fèi)、律師費(fèi)及甲方聲譽(yù)損失部分)，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任(無(wú)論之前收貨時(shí)是否合格)。
第八條 運(yùn)輸要求
8.1不得與化工原料、有毒、有害、有腐蝕性、易發(fā)生串味和可能產(chǎn)生污染的物質(zhì)同裝混運(yùn)。
8.2運(yùn)輸工具(車廂、船艙)等應(yīng)符合食品安全衛(wèi)生要求，應(yīng)有防爆曬、防雨防塵設(shè)施、運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無(wú)污染(如甲方需要，還需提供相應(yīng)運(yùn)輸容器的檢測(cè)報(bào)告)。
8.3運(yùn)輸途中造成外包裝破損或產(chǎn)品損壞的，甲方有權(quán)不予收貨。
8.4乙方供應(yīng)甲方的產(chǎn)品，對(duì)于有特殊性質(zhì)或特定儲(chǔ)存/運(yùn)輸條件要求的，乙方應(yīng)選擇與其儲(chǔ)存條件相符合的運(yùn)輸工具并提供相關(guān)信息給甲方，如因乙方遺漏信息造成的損失，由乙方負(fù)責(zé)。
第八條 現(xiàn)場(chǎng)審核
甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)/工作場(chǎng)所定期或不定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，以確保乙方保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力，乙方應(yīng)給予以協(xié)助配合，對(duì)甲方審核出的問(wèn)題應(yīng)按照甲方要求期限改進(jìn)，逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)不符合甲方要求，經(jīng)甲方限期改進(jìn)仍無(wú)法滿足甲方要求的，甲方可以暫時(shí)終止業(yè)務(wù)交易，直到甲方滿意為止。甲方可就現(xiàn)場(chǎng)審核工作與乙方達(dá)成保密協(xié)議，甲方承諾，未得到乙方允許，不向任何第三方泄漏乙方的技術(shù)機(jī)密或乙方享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)信息。
第十條損失賠償
乙方應(yīng)遵照本合同的規(guī)定履行相關(guān)責(zé)任，如有違反，造成甲方直接或間接損失的，甲方有權(quán)減少支付貨款，貨款金額不足彌補(bǔ)損失時(shí)，乙方應(yīng)另行賠償，甲方有權(quán)用該賠償費(fèi)用抵消其它貨款，扣款時(shí)機(jī)及方式說(shuō)明如下：
10.1未書(shū)面通知甲方，私自對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重要變更，造成甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或客戶投訴時(shí)，甲方將按所產(chǎn)生的損失加倍扣款或要求賠償。
10.2未按甲方的特別要求提供產(chǎn)品，導(dǎo)致甲方產(chǎn)生額外的加工費(fèi)，所增加的成本將全數(shù)扣款或要求賠償。
10.3因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，造成甲方客戶要求退貨或反工，經(jīng)甲方提供確切證據(jù)證明后，所需費(fèi)用和損失將全數(shù)扣款或要求賠償。
10.4因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致甲方生產(chǎn)的半成品或成品報(bào)廢，經(jīng)甲方提供確切證據(jù)證明后，則半成品或成品的成本(含生產(chǎn)工時(shí))將全數(shù)扣款或要求賠償。
10.5因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致甲方生產(chǎn)的半成品或成品報(bào)廢，經(jīng)甲方提供確切證據(jù)證明后，則返工工時(shí)及產(chǎn)生的報(bào)廢產(chǎn)品成本將全數(shù)扣款或要求賠償。
10.6因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致甲方產(chǎn)品必須全檢或送外委托檢驗(yàn)的，則全檢或送外委托檢驗(yàn)的延時(shí)出貨費(fèi)用、檢驗(yàn)費(fèi)用甲方將全部扣款或要求賠償。
10.7因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致甲方生產(chǎn)延誤或待料，甲方所產(chǎn)生的損失，甲方將全部扣款或要求賠償。
10.8甲方人工成本及工時(shí)說(shuō)明：
10.8.1人工成本：四方人工成本以“直接人工費(fèi)用+間接人工費(fèi)用+設(shè)備能耗+材料損耗”來(lái)計(jì)算。
10.8.2工時(shí)：甲方參與一定量產(chǎn)品生產(chǎn)或返工所需的人員數(shù)量乘以所需時(shí)間。
10.9因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致甲方須外派人員至乙方處理相關(guān)事宜，所發(fā)生的費(fèi)用包括但不限于差旅、膳食、住宿、通訊及出差津貼等實(shí)際發(fā)生費(fèi)用將全部扣款。
第十一條 其他約定與未盡事宜
11.1乙方有義務(wù)在甲方研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中免費(fèi)向甲方提供產(chǎn)品的使用指導(dǎo)及相關(guān)技術(shù)支持。
11.2合同簽訂后，甲、乙雙方如有未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充合同，該補(bǔ)充合同為本合同的有效組成部分，具有同等法律效力。
第十二條 合同的爭(zhēng)議和解決
甲、乙雙方在履行本合同期間，如出現(xiàn)爭(zhēng)議，首先應(yīng)友好協(xié)商解決。雙方協(xié)商不成，可提交廣東省中山市第一人民法院裁決。
第十三條 合同期限
本合同有效期自20xx年1月1日至20xx年1月31日止。合同期滿，甲、乙雙方如續(xù)約，需提前一個(gè)月重新簽訂產(chǎn)品質(zhì)量保證合同。若新的合同暫未簽訂完畢，則原合同期限順延三個(gè)月。自新合同簽訂之日起，原合同自動(dòng)作廢。
本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章后生效。任何一方不得擅自修改或終止，若一方違約，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)賠償對(duì)方所有損失。如需修改或終止時(shí)，應(yīng)經(jīng)雙方友好協(xié)商，書(shū)面解除本合同。
甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：
授權(quán)代表(簽名)： 授權(quán)代表(簽名)：
日期： 日期：
醫(yī)療醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū) 篇3
甲方：
乙方：
根據(jù)甲、乙雙方工程承包合同，經(jīng)雙方友好協(xié)商，對(duì)工程施工質(zhì)量作以下規(guī)定，雙方共同遵守執(zhí)行。
1、乙方進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)，甲方負(fù)責(zé)對(duì)所有人員進(jìn)行工程概況、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)要求、施工規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、工程質(zhì)量目標(biāo)等技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行交底，使其對(duì)工程進(jìn)度、質(zhì)量情況有一個(gè)比較全面的了解。
2、甲方負(fù)責(zé)提供合同范圍內(nèi)的機(jī)具設(shè)備及合格原材料、半成品。
3、乙方自開(kāi)工之日起，嚴(yán)格按圖紙?jiān)O(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范精心組織.精心施工，各分項(xiàng)工程的合格率達(dá)到100%，最終實(shí)現(xiàn)與甲方的質(zhì)量目標(biāo)承諾。
4、甲方檢查中發(fā)現(xiàn)乙方使用了不合格的原材料、半成品或施工工序上出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量通病，在有關(guān)人員核準(zhǔn)區(qū)段、標(biāo)高及詳細(xì)部位后，由項(xiàng)目質(zhì)監(jiān)員向乙方發(fā)出“質(zhì)量整改通知單”，乙方在接到“質(zhì)量整改通知單”后，必須及時(shí)組織有關(guān)施工人員對(duì)整改部位按設(shè)計(jì)要求和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)作出限期整改，整改完畢后報(bào)質(zhì)監(jiān)員復(fù)查。
5、乙方在施工過(guò)程中，必須組織好有關(guān)人員做好施工日記和其它的有關(guān)施工記錄，及時(shí)填報(bào)各種相關(guān)資料表格。
6、乙方在施工過(guò)程中，如保質(zhì)保量地完成甲方分包的各項(xiàng)施工任務(wù)，甲方按工程承包合同中的有關(guān)條款進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);乙方如在施工過(guò)程中出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，對(duì)國(guó)家和企業(yè)造成一定的或重大的經(jīng)濟(jì)損失和產(chǎn)生不良的社會(huì)后果，甲方根據(jù)工程承包合同中的有關(guān)條款，對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的處罰。
7、本合同一式兩份，項(xiàng)目部、乙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方簽字蓋章，乙方辦理合同手續(xù)后生效。
甲 方：
甲方代表： 年 月 日
乙 方：
乙方代表： 年 月 日
醫(yī)療醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū) 篇4
為了明確供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品原材料及外協(xié)加工產(chǎn)品質(zhì)量滿足本公司需求，保障本公司生產(chǎn)順利進(jìn)行，經(jīng)供、需雙方商定達(dá)成以下協(xié)議。
1.質(zhì)量責(zé)任：
1.1供方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任：
1.1.1供方應(yīng)對(duì)自己原材料進(jìn)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)，對(duì)供應(yīng)商的材料質(zhì)量進(jìn)行跟蹤考核，建立質(zhì)量檔案。
1.1.2供方應(yīng)建立完善生產(chǎn)工序的控制管理，必須制定生產(chǎn)過(guò)程控制文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的關(guān)鍵工序建立質(zhì)控點(diǎn)，所有質(zhì)控點(diǎn)供方要有專人負(fù)責(zé)，每一個(gè)質(zhì)控點(diǎn)有專門(mén)的措施和標(biāo)準(zhǔn)，措施和標(biāo)準(zhǔn)能得到有效的實(shí)施。
1.1.3供方應(yīng)使生產(chǎn)完全受控，若有失控，應(yīng)及時(shí)查明原因，并采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。
1.1.4供方提供的原材料應(yīng)完全符合需方采購(gòu)訂單中明確規(guī)定的質(zhì)量要求，及相應(yīng)的國(guó)際、國(guó)家、部委頒發(fā)的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括隱含的質(zhì)量需求)，超出國(guó)際、國(guó)家質(zhì)量要求的，以需方要求為準(zhǔn)。
1.1.5供方提供的環(huán)保材料應(yīng)不含有對(duì)地球環(huán)境和人體存在顯著影響的物質(zhì)，并符合相關(guān)的法律法規(guī)，包括rohs指令、eup指令等，針對(duì)每種材料簽訂環(huán)保質(zhì)量保證書(shū)，并每年提供權(quán)威機(jī)構(gòu)一次有效期不超過(guò)一年的有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告(如sgs)。
1.1.6供方需保障原材料從出廠至需方收料之前的的包裝、運(yùn)輸質(zhì)量。
1.1.7供方原材料在需方生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生品質(zhì)異常造成需方生產(chǎn)線停線或已生產(chǎn)好的產(chǎn)品返工、返修。
1.1.8因供方原材料質(zhì)量問(wèn)題造成需方產(chǎn)品出廠后發(fā)生批次性質(zhì)量事故(客戶索賠、退貨等)。
1.1.9供方原材料問(wèn)題造成需方產(chǎn)品在用戶中出現(xiàn)危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的。
2.供方交貨需遵守以下規(guī)定：
2.1所有供方每批交貨時(shí)均須有出貨檢驗(yàn)報(bào)告，其檢驗(yàn)內(nèi)容必須是能保障其材料在需方使用中的性能、功能、裝配、使用性、外觀等符合要求，交貨后有任何因材料發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題均由供方負(fù)責(zé)。
2.2新產(chǎn)品或供方改模、修模必須要送樣合格才能批量生產(chǎn)。
2.3對(duì)于塑料原料、化學(xué)有機(jī)溶劑等需要提供化學(xué)成份分析表，及安全使用說(shuō)明。
2.4供方產(chǎn)品必須要有標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)上要有產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、需方的料號(hào)等。
2.5供方經(jīng)需方認(rèn)定批量供貨的產(chǎn)品，不得隨意更改設(shè)計(jì)、工藝、技術(shù)參數(shù)、外形尺寸等;如確實(shí)需要更改，必須先通知需方，同時(shí)須提供樣品給需方確認(rèn)，經(jīng)需方確認(rèn)合格后，才能供貨，否則造成的一切損失全部由供方承擔(dān)。
以上2.1-2.5規(guī)定供方違反任何一條，需方品保部有權(quán)對(duì)供方進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰最低人民幣500元/次。
3.賠償?shù)木唧w要求協(xié)商確認(rèn)如下：
3.1供方原材料入廠后發(fā)生品質(zhì)異常，供方不能處理而委托需方全檢、加工，所需的返工等全部費(fèi)用由供方承擔(dān)(包括工時(shí)費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、管理費(fèi)、誤船費(fèi)、水電費(fèi)等)，全檢的不合格品全部退回供方，并由供方及時(shí)補(bǔ)足相應(yīng)數(shù)量。
工時(shí)費(fèi)=處理工時(shí)×30元/(人.小時(shí))
水電費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)每次80元，管理費(fèi)每次100元。
3.2供方原材料同種產(chǎn)品入廠后連續(xù)三次以上(含三次)在需方發(fā)生問(wèn)題，需方品保部有權(quán)對(duì)供方進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰人民幣至少300元/次，處罰直到問(wèn)題改善為止。
3.3供方原材料(壓鑄件)無(wú)法與別的組件通配，只能與部分模號(hào)配合，若要讓步使用，需方品保部有權(quán)處罰供方人民幣至少1000元。
3.4供方原材料入廠后，在生產(chǎn)線發(fā)生品質(zhì)異常造成需方停線返工、返修時(shí)，供方需對(duì)需方的返工、返修、停線所造成的損失(含所有材料損失費(fèi)用)進(jìn)行賠償。
賠償費(fèi)用=停線時(shí)間(小時(shí))×300/小時(shí)+返工工時(shí)×30元/(人.小時(shí))+材料損失費(fèi)
3.5供方的原材料因質(zhì)量問(wèn)題造成需方產(chǎn)品在客戶使用過(guò)程中發(fā)生品質(zhì)異�；蛟诳蛻糁谐霈F(xiàn)危及人身、財(cái)產(chǎn)安全、喪失使用價(jià)值造成被客戶索賠，所有索賠費(fèi)用由供方負(fù)責(zé)
3.6對(duì)退回供方的產(chǎn)品，若供方在下次送貨時(shí)混入，經(jīng)需方發(fā)現(xiàn)，每次處罰人民幣1000元;若同一批次產(chǎn)品混有別的產(chǎn)品，按情節(jié)輕重，每次處罰人民幣200-XX元不等。
3.7供方因交貨延誤造成需方停線，應(yīng)按每小時(shí)500元賠償我司停線損失。
3.8需方向供方發(fā)出的品質(zhì)異常單，供方需在3天內(nèi)有效回復(fù)，每超過(guò)1天時(shí)間按每天50元處罰，直到收到回復(fù)為止。
4.本協(xié)議內(nèi)所賠償處罰的金額原則上在相應(yīng)貨款中扣除，特殊情況按月在供方貨款中扣除。
5.對(duì)本協(xié)議有內(nèi)容變更或增加事項(xiàng)時(shí)，可在雙方協(xié)議下進(jìn)行。
6.生效時(shí)間為雙方簽認(rèn)本協(xié)議后送貨時(shí)開(kāi)始生效。
7.爭(zhēng)議處理：供方對(duì)需方的處理有異議時(shí)，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面的形式向需方提出，逾期視為認(rèn)可需方的處理意見(jiàn)。異議情況下由雙方協(xié)商解決或提交需方所在地法院訴訟解決。
8.如供方違反以上任何一點(diǎn)，違約金為15萬(wàn)元。
本協(xié)議為一式兩份，雙方簽字蓋章后各存一份，傳真件具同等法律效力。
需方地址：供方地址：
需方公司名稱：供方公司名稱：
代表簽字：代表簽字：
日期：日期：
醫(yī)療醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū) 篇5
供貨單位： (簡(jiǎn)稱甲方)
進(jìn)貨單位： (簡(jiǎn)稱乙方)
(一)、甲方義務(wù)
1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。
(二)、乙方義務(wù)
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。
(三)、協(xié)議說(shuō)明
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時(shí)代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問(wèn)題，由乙方承擔(dān)損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)貨。
4、本協(xié)議有效期3年。
甲方(簽章) 年 月 日
乙方(簽章) 年 月 日