醫(yī)療器械設(shè)備租賃合同（精選3篇）
醫(yī)療器械設(shè)備租賃合同 篇1
簽訂日期：__________
合同編號(hào)：__________
出租方：__________(以下簡(jiǎn)稱甲方)
法定代表人：__________
稅務(wù)登記編碼：__________
聯(lián)系電話：__________
所在地址：__________
郵政編碼：__________
承租方：__________(以下簡(jiǎn)稱乙方)
法定代表人：__________
稅務(wù)登記編碼：__________
聯(lián)系電話：__________
所在地址：__________
郵政編碼：__________
根據(jù)《中華人民共和國民法典》的有關(guān)規(guī)定，按照平等互利的原則, 為明確甲、乙雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)雙方協(xié)商一致，特簽訂本合同。
第一條 租賃物信息
租賃機(jī)械的名稱：__________
型號(hào)：__________
數(shù)量：__________
使用地點(diǎn)：__________
交貨地點(diǎn)：__________
第二條 甲方為租賃機(jī)械配備操作手 名，其每人工資__________元/月，由 方負(fù)責(zé)承擔(dān)，并負(fù)責(zé)安排操作手的食宿，其食宿費(fèi)用由__________方負(fù)責(zé)承擔(dān)。
第三條 租賃期限
自______年____月____日至______年____月____日止，如需繼續(xù)租用，應(yīng)在本合同期滿前五日內(nèi)，重新簽訂合同。
第四條 租賃機(jī)械的所有權(quán)
1、在租賃期間，合同附件所列租賃機(jī)械的所有權(quán)屬于甲方。乙方對(duì)租賃機(jī)械只有使用權(quán)，沒有所有權(quán)。
2、在租賃期間，乙方如對(duì)租賃機(jī)械進(jìn)行改善或者增設(shè)他物，必須征得甲方的書面同意。
3、在租賃期間，乙方如將租賃機(jī)械轉(zhuǎn)租、抵押給第三人，必須征得甲方書面同意。
第五條 租金的計(jì)算和支付
1、自______年____月____日至______年____月____日止，租賃期滿，乙方將設(shè)備完好交給甲方辦理退場(chǎng)手續(xù)，若乙方繼續(xù)使用，應(yīng)在本合同期滿前五日內(nèi)重新簽訂續(xù)租合同。
2、租賃期間原則上每天平均工作時(shí)間不超過8小時(shí)(折合1個(gè)臺(tái)班)，每月累計(jì)不得超過______小時(shí)(甲方免收租金天數(shù)對(duì)應(yīng)的臺(tái)班時(shí)間不計(jì)入累計(jì)時(shí)間)，確因工作所需超出 小時(shí)部分應(yīng)視為加班，按超出工作小時(shí)數(shù)計(jì)收加班租賃費(fèi)。設(shè)備租賃費(fèi)按月租結(jié)算____元/月，____元/小時(shí)，如設(shè)備租賃期不足一個(gè)月，租賃費(fèi)按實(shí)際天數(shù)乘以8小時(shí)結(jié)算，超出工作小時(shí)加班部分，另計(jì)收加班費(fèi)。租金于每月____日以銀行轉(zhuǎn)賬方式打入乙方指定賬戶。
第六條 保證金
經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，甲方收取乙方保證金 元，作為履行本合同的保證。乙方交納保證金及第一期租金后辦理提貨手續(xù)。租賃期間不得以保證金抵作租金。租賃期滿，扣除應(yīng)付租賃機(jī)械的缺損賠償金后，保證金余額應(yīng)退還乙方。
第七條 租賃機(jī)械的交貨和驗(yàn)收
1、租賃機(jī)械在交貨地點(diǎn)，由甲方向乙方(或其代理人)交貨。因不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況造成租賃機(jī)械延遲交貨時(shí)，甲方不承擔(dān)責(zé)任。
2、乙方應(yīng)自收貨時(shí)起24小時(shí)內(nèi)在交貨地點(diǎn)檢查驗(yàn)收租賃機(jī)械，同時(shí)將簽收蓋章后的租賃機(jī)械的驗(yàn)收收據(jù)交給甲方。
3、如果乙方未按前款規(guī)定的時(shí)間辦理驗(yàn)收，甲方則視為租賃機(jī)械已在完整狀態(tài)下由乙方驗(yàn)收完畢，并視同乙方已經(jīng)將租賃機(jī)械的驗(yàn)收收據(jù)交付給甲方。
4、如果乙方在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)租賃機(jī)械的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量和技術(shù)性能等有不符、不良或瑕疵等屬于甲方的責(zé)任時(shí)，乙方應(yīng)在交貨當(dāng)天，最遲不超過交貨日期三天內(nèi)，立即將上述情況書面通知甲方，由甲方負(fù)責(zé)處理，否則，視為租賃機(jī)械符合本合同及附件的約定要求。
第八條 租賃機(jī)械的使用、維修、保養(yǎng)和費(fèi)用
1、租賃機(jī)械在租賃期內(nèi)由乙方使用。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)日常燃油、維修、保養(yǎng)，使設(shè)備保持良好狀態(tài)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部費(fèi)用。維修一次使用的配件 元以下由乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)，在 元以上由甲方負(fù)責(zé)承擔(dān)。
2、在工作過程中乙方若不能對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行排除，應(yīng)及時(shí)通知甲方進(jìn)行維修。正常維修一般不超過三天，如超過三天，每超一天，應(yīng)免收乙方相應(yīng)天數(shù)乘以8小時(shí)租金。
3、租賃機(jī)械在安裝、保管、使用等過程中，致使第三者遭受損失時(shí)，由乙方對(duì)此承擔(dān)全部責(zé)任。
4、租賃機(jī)械在安裝、保管、使用等過程中發(fā)生的一切費(fèi)用、稅款，均由乙方承擔(dān)。
第九條 租賃機(jī)械運(yùn)費(fèi)的承擔(dān)
租賃機(jī)械的進(jìn)退場(chǎng)的費(fèi)用、運(yùn)費(fèi)由甲、乙雙方各承擔(dān)一半。進(jìn)場(chǎng)費(fèi)由乙方承擔(dān)，退場(chǎng)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
第十條 租賃機(jī)械的毀損和滅失
1、乙方承擔(dān)在租賃期內(nèi)發(fā)生的租賃機(jī)械的毀損(正常損耗不在此限)和滅失的風(fēng)險(xiǎn)。
2、在租賃機(jī)械發(fā)生毀損或滅失時(shí)，乙方應(yīng)立即通知甲方，甲方有權(quán)選擇下列方式之一，由乙方負(fù)責(zé)處理并承擔(dān)其一切費(fèi)用：(1)將租賃機(jī)械復(fù)原或修理至完全能正常使用的狀態(tài);(2)更換與租賃機(jī)械同等型號(hào)、性能的部件或配件使其能正常使用;(3)當(dāng)租賃機(jī)械毀損或滅失至無法修理的程度時(shí)，乙方應(yīng)賠償甲方。
第十一條 違約責(zé)任
1、乙方延遲支付租金時(shí)，甲方將在當(dāng)日停機(jī)，如付款后繼續(xù)租(使)用，造成的損失均由乙方負(fù)責(zé)。
2、未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得中途變更或解除本合同;任何一方違反本合同約定，都應(yīng)向?qū)Ψ絻敻侗竞贤傋饨痤~ %的違約金。
3、乙方如不按期支付租金或違反本合同的任何條款時(shí)，甲方有權(quán)采取下列措施：(1)要求乙方及時(shí)付清租金和其他費(fèi)用，并要求乙方賠償甲方的損失;(2)終止本合同，收回或要求歸還租賃機(jī)械，并要求乙方賠償甲方的一切損失。
4、交付租賃設(shè)備不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致第三人或承租人人員人身遭受損害的，由出租人承擔(dān)所有責(zé)任。
第十二條 爭(zhēng)議的解決
凡因履行本合同所發(fā)生的或與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議，甲、乙雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決;如果協(xié)商不能解決，應(yīng)提交 仲裁委員會(huì)，根據(jù)該仲裁委的有關(guān)程序進(jìn)行仲裁裁決。仲裁費(fèi)用和勝訴方的律師費(fèi)用應(yīng)由敗訴方承擔(dān)。
第十三條 未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決，本協(xié)議壹式肆份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章并在甲方收到乙方月租或預(yù)付定金后生效。
(以下無合同正文，轉(zhuǎn)當(dāng)事人簽章部分)
(本頁無合同正文，僅為當(dāng)事人簽章部分)
出租方(甲方)：_________ 承租方(乙方)：_________
法定代表人：_________ 法定代表人：_________
委托代理人：_________ 委托代理人：_________
開戶行：_________ 開戶行：_________
賬號(hào)：_________ 賬號(hào)：_________
醫(yī)療器械設(shè)備租賃合同 篇2
編號(hào)：
簽約地：
甲方(買方)：
1、甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》，在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，買方同意向賣方購買同時(shí)賣方同意授予買方以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡(jiǎn)稱設(shè)備)：
設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)品牌原產(chǎn)地?cái)?shù)量單位報(bào)價(jià)成交金額
床邊監(jiān)護(hù)儀-9000____邁瑞中國深圳
合計(jì)成交金額(大寫)：萬仟佰整
本合同若有詳細(xì)的雙方簽字的配置清單，請(qǐng)?jiān)斠姼郊?/p>
2.設(shè)備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
3.設(shè)備運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收
3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運(yùn)抵甲方指定現(xiàn)場(chǎng),并承擔(dān)設(shè)備的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用，裝卸費(fèi)由____乙方___承擔(dān)。
3.2甲乙雙方對(duì)設(shè)備進(jìn)行開箱清點(diǎn)檢查驗(yàn)收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用。
3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見附件)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，雙方在甲方《驗(yàn)收合格單》上簽字確認(rèn)。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計(jì)_______;安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計(jì)_______，在兩個(gè)月后、三個(gè)月內(nèi)付清。
5.伴隨服務(wù)
5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運(yùn)至甲方。
5.2乙方還應(yīng)免費(fèi)提供下列服務(wù)：
設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝和調(diào)試
提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料
乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)對(duì)甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。
6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實(shí)設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分，其費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。同時(shí)，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長(zhǎng)修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件及工時(shí)費(fèi)。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機(jī)率為95%以上，如達(dá)不到此要求，即相應(yīng)延長(zhǎng)保修期。
6.3報(bào)修響應(yīng)時(shí)間_______小時(shí)，到場(chǎng)時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿后，人工費(fèi)為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲(chǔ)備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1如經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)確認(rèn)貨物不符合本合同約定，買方有權(quán)選擇下列方式之一要求賣方進(jìn)行補(bǔ)救：
7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用和買方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時(shí)間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費(fèi)而不影響合同項(xiàng)下的其他補(bǔ)救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費(fèi)均按每周遲交儀器的合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五(0.5%)計(jì)收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費(fèi)的最高限額不超過合同價(jià)的百分之五(5%)。一周按7天計(jì)算，不足7天按一周計(jì)算。一旦達(dá)到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時(shí)免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
8.爭(zhēng)端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9.2本合同一式____份，以中文書就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。
10.合同附件合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。
10.1配置清單設(shè)備的配置清單
10.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)投標(biāo)文件的技術(shù)響應(yīng)設(shè)備技術(shù)說明
11.特別約定
甲方：乙方：
(蓋章)(蓋章)
年月日
醫(yī)療器械設(shè)備租賃合同 篇3
為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。
一、質(zhì)量管理部職責(zé)
1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行;
3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;
4、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán);
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢;
6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;
7、審核不合格醫(yī)療器械，對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過程實(shí)施監(jiān)督;
8、協(xié)助人力資源部門開展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的;
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作;
10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。
二、業(yè)務(wù)部職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計(jì)劃，并且實(shí)施;
2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃;
3、收集供貨商及市場(chǎng)信息資料，建立、健全供貨商檔案;
4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評(píng)價(jià);
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研;
6、負(fù)責(zé)采購合同的起草，并提交審批核準(zhǔn);
7、依據(jù)國家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核;
8、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定;
9、負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績(jī)考評(píng)。
三、配送中心職責(zé)
1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行;
3、對(duì)在采購計(jì)劃范圍內(nèi)的來貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù);
4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來貨驗(yàn)收，詳細(xì)檢查來貨藥品的各類標(biāo)識(shí)，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān);
5、加強(qiáng)在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯(cuò);
7、對(duì)經(jīng)營用車進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生;
8、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，負(fù)責(zé)對(duì)重大問題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門的實(shí)施落實(shí);
9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門店做好交接手續(xù);
10、做好月、季、年度的庫存盤點(diǎn)工作，確保帳、貨、卡相符。
四、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度
1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度;
2、嚴(yán)格堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一的原則;
3、在采購時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案;
4、采購應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期;
5、購進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn);
6、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
7、從生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)購進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索取測(cè)試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題;
8、購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管;
9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款;
10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題;1
1、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度
1、為了確保購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度;
2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗;
3、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(或倉儲(chǔ)部門)發(fā)出的入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收;
4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫;
5、醫(yī)療器械入庫時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月(含)的不得入庫;
實(shí)踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時(shí)，爭(zhēng)議焦點(diǎn)往往不是員工有沒有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護(hù)的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實(shí)施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集，或調(diào)查取證的成本非常高，往往導(dǎo)致單位對(duì)侵權(quán)行為束手無策。
企業(yè)在制定規(guī)章的時(shí)候可以約定通過保密協(xié)議，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對(duì)商業(yè)秘密采取了保護(hù)措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護(hù)自己的商業(yè)秘密，維護(hù)合法的權(quán)益。
6、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄(微機(jī))，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章(微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼)，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論;
7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。
六、醫(yī)療器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為了保證對(duì)醫(yī)療器械(區(qū))實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲(chǔ)存，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度;
2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象;
3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛;
4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效;
5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色;合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色;
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲(chǔ)存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放;
7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品，對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷;
8、保持庫房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;
9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效;
10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對(duì)在庫器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，對(duì)有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度
1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度;
2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出;
3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫;
4、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等;
5、對(duì)出庫醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于________年;
6、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：
(1)醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏;
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;
(4)醫(yī)療器械超出有效期。
八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度
1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理;
2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放;
3、未標(biāo)注有效期的入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌;
5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時(shí)上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰;
6、有效期不是6個(gè)月的，不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫;
7、及時(shí)處理過期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng)。
九、不合格醫(yī)療器械管理制度
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu);
2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品;
3、在醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫拒收?qǐng)?bào)告單，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法;
4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志;
5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。
十、衛(wèi)生規(guī)范
1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮，整潔，無環(huán)境污染物;
2、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物;
3、辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔;
4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用;
5、庫房門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施;
6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損;
7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型;
8、每年定期在____月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案;
9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。十
一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度
1、為了便于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測(cè)和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：
(1)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》;
(2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》;
(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;
3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說明;
4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門，負(fù)責(zé)公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對(duì)沒有醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品拒收;
5、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性;
6、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級(jí)藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志等待處理;
7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。報(bào)損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請(qǐng)。填寫報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財(cái)務(wù)損益單，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進(jìn)行銷毀;
8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰;
9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存________年。安全衛(wèi)生管理制度能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報(bào)告的新產(chǎn)品，一律拒收。十
二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度
1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售;
3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊(cè)證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;
4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;
5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營品種目錄，并建立銷售記錄臺(tái)帳，內(nèi)容項(xiàng)目完整，不漏項(xiàng)目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;
6、總部和門店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益;
7、應(yīng)收集用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見;
8、應(yīng)對(duì)用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題;
9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。十
三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、為了加強(qiáng)經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度;
2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿________年;
3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的及時(shí)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品;
4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)注意收集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息，及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，上報(bào)質(zhì)管部。十
四、門店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度
1、醫(yī)療器械必須從總部購進(jìn)，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械;
2、門店應(yīng)按照具體品種的銷售情況，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營需要，避免積壓滯銷;
3、門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作;
4、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對(duì)，并對(duì)其包裝外觀進(jìn)行檢查;
5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈;
6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī) 章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動(dòng)合同、減少勞動(dòng)報(bào)酬以及計(jì)算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。